產品介紹:概述在經過國家食品藥品監督管理總局廣州醫療器械質量監督檢驗的產品注冊檢驗和國家藥品臨床試驗基地的有效性、性試驗后,東澤PD-GO自動腹膜透析設備于2014年3月31日獲得醫療器械產品注冊證成功上市,也是國內市場上通過YY0709醫用電氣設備通用要求強制性標準的腹膜透析設備;目前包括進口產品在內,尚無其它腹膜透析設備通過該強制性標準東澤PD-GO自動腹膜透析機是東澤醫療
更新時間:2020-05-22
產品介紹:
概述
在經過國家食品藥品監督管理總局廣州醫療器械質量監督檢驗的產品注冊檢驗和國家藥品臨床試驗基地的有效性、性試驗后,東澤PD-GO自動腹膜透析設備于2014年3月31日獲得醫療器械產品注冊證成功上市,也是國內市場上通過YY0709醫用電氣設備通用要求強制性標準的腹膜透析設備;目前包括進口產品在內,尚無其它腹膜透析設備通過該強制性標準
東澤PD-GO自動腹膜透析機是東澤醫療與中山大學、福建醫科大學、國家冶金機電產品質量監督檢驗進行“產學研”聯合開發的高科技醫療產品,并入圍十二五國家科技支撐計劃項目。在此之前,中國的自動化腹膜透析市場被國外跨國公司壟斷,進口設備和耗材價格昂貴,致使治療費用高居不下,極大的限制了該項治療技術在國內的推廣應用,制約了中國腹膜透析臨床的進一步提升;到2013年底,中國僅不到1的腹膜透析患者采用自動腹膜透析治療,與歐美國家50-60的自動腹膜透析治療比例相差巨大。東澤PD-GO自動腹膜透析設備的成功上市,不僅打破了跨國公司在中國自動腹膜透析領域的技術與市場的雙重壟斷,更大大降低自動化腹膜透析患者的治療費用。
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